馬來(lái)酸氯苯那敏獲批上市，廣藥白云山化學(xué)原料藥業(yè)務(wù)加速發(fā)展

時(shí)間：2023-08-07 15:13:00 來(lái)源: 廣州日?qǐng)?bào)客戶端

世界500強(qiáng)廣藥集團(tuán)正在加速推動(dòng)化學(xué)原料藥業(yè)務(wù)發(fā)展。8月2日，廣藥集團(tuán)旗下上市公司“白云山”(600332.SH,00874.HK)發(fā)布公告，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山化學(xué)制藥廠于8月1日收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢丙烯一水合物化學(xué)原料藥歐洲藥典適用性證書(shū)（CEP），同日還收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來(lái)酸氯苯那敏化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。

據(jù)悉，8月2日發(fā)布的2023年《財(cái)富》世界500強(qiáng)榜單中，白云山母公司廣藥集團(tuán)連續(xù)三年上榜，排名年年上升，今年位居第426位，比去年排名躍升41位，同時(shí)也是唯一入選制藥分行業(yè)榜單的中國(guó)企業(yè)，位居第12位，再次創(chuàng)造以中醫(yī)藥為主業(yè)的醫(yī)藥健康企業(yè)在世界500強(qiáng)中的新高度。

(資料圖片)

靚麗成績(jī)離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)布局支撐。近年來(lái)，廣藥白云山形成了時(shí)尚中藥、仿創(chuàng)化藥、生物醫(yī)藥、商業(yè)物流和醫(yī)藥養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)等五大產(chǎn)業(yè)特色。其中化學(xué)原料藥作為仿創(chuàng)化藥業(yè)務(wù)的上游環(huán)節(jié)，與供應(yīng)鏈穩(wěn)定密切相關(guān)，正日益成為廣藥白云山產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要一環(huán)。此次白云山化學(xué)制藥廠取得的新進(jìn)展，意味著廣藥白云山在原料藥業(yè)務(wù)板塊的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步提高。

頭孢丙烯原料藥獲歐盟認(rèn)證

廣藥白云山加速布局國(guó)際化戰(zhàn)略

頭孢丙烯屬第二代頭孢類抗菌藥，適用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮膚軟組織等感染。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2022年全球頭孢丙烯制劑銷售收入大約為1.39億美元。本次獲得化學(xué)原料藥頭孢丙烯一水合物CEP證書(shū)，表明該原料藥已符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，可在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行銷售。

廣藥白云山正在推動(dòng)原料藥業(yè)務(wù)走向全球。早在2017年，廣藥白云山漢方公司生產(chǎn)的化學(xué)原料藥酒石酸長(zhǎng)春瑞濱就通過(guò)了CEP認(rèn)證。頭孢丙烯一水合物原料藥獲得CEP證書(shū)，是廣藥白云山原料藥出海的又一成果。

頭孢丙烯-水合物原料藥是廣藥產(chǎn)品加速走向全球的一個(gè)生動(dòng)縮影。廣藥白云山相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“廣藥白云山正立足粵港澳大灣區(qū)、面向世界，加速布局國(guó)際化的大棋盤?！苯冢忠慌鷱V藥產(chǎn)品加速拓展海外市場(chǎng)，白云山辛夷鼻炎丸在澳大利亞注冊(cè)登記，白云山三七化痔丸、復(fù)方南板藍(lán)根顆粒獲得俄羅斯聯(lián)邦的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。

馬來(lái)酸氯苯那敏獲批上市

進(jìn)一步提升抗感染領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

馬來(lái)酸氯苯那敏主要用于鼻炎、皮膚黏膜過(guò)敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2022年馬來(lái)酸氯苯那敏制劑在國(guó)內(nèi)城市、縣級(jí)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為2081萬(wàn)元和人民幣3313萬(wàn)元。本次獲得馬來(lái)酸氯苯那敏上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，豐富了白云山化學(xué)制藥廠抗過(guò)敏類產(chǎn)品的種類，有利于提升在抗過(guò)敏領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，白云山化學(xué)制藥廠正在興建大灣區(qū)醫(yī)藥原料生產(chǎn)基地，基地坐落于珠海市富山工業(yè)園區(qū)，預(yù)計(jì)今年建成投產(chǎn)，其將為廣藥白云山原料藥業(yè)務(wù)發(fā)展提供新支撐和新動(dòng)能。

文/廣州日?qǐng)?bào)·新花城記者涂端玉

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