焦點(diǎn)播報(bào):中國(guó)生物張?jiān)茲撼扇艘呙缯急瓤焖偬嵘?待研疫苗都是難啃的骨頭且市場(chǎng)有限
每經(jīng)記者 金喆
圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)-VCG41N1371693038新冠疫情之前,全球四大疫苗巨頭GSK、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計(jì)占據(jù)全球疫苗市場(chǎng)的九成份額,以個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)率緩慢增長(zhǎng)的行業(yè)似乎沒(méi)給其他廠商留出太多突圍機(jī)會(huì)。但隨著國(guó)產(chǎn)新冠疫苗上市、出口,中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面臨新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
近日,2023全國(guó)疫苗與健康大會(huì)在杭州舉辦。會(huì)上,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁、首席科學(xué)家張?jiān)茲浴爸袊?guó)疫苗創(chuàng)新發(fā)展”為題做主題演講。
(相關(guān)資料圖)
張?jiān)茲硎荆袊?guó)正在由疫苗大國(guó)向疫苗強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)型,在創(chuàng)新方面還存在很多短板,未來(lái)的疫苗技術(shù)研究可能主要圍繞靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)、抗原篩選、疫苗設(shè)計(jì)、佐劑設(shè)計(jì)、新的細(xì)胞機(jī)制、新的遞送體系、新的載體這些方向發(fā)展,提升疫苗研究的關(guān)鍵和共性技術(shù),快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)疫苗的高水平科技自強(qiáng)。
新冠帶熱疫苗產(chǎn)業(yè),成人疫苗占比提升至逾50%
新冠疫苗產(chǎn)品帶給全球疫苗產(chǎn)業(yè)的增量和加速度有多大?
張?jiān)茲臄?shù)據(jù)顯示,2020年,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)410億美元,2021年為420億美元(除新冠),而2021年全球新冠疫苗市場(chǎng)規(guī)模為930億美元,2022年這一數(shù)字已經(jīng)突破千億美元。據(jù)預(yù)測(cè),受新冠影響,2020年至2026年全球疫苗市場(chǎng)將保持12%的高速增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于2010年至2020年5.2%的增速。
張?jiān)茲赋?,受新冠影響,?guó)際疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局正在發(fā)生變革。一方面,2022年,全球四大疫苗企業(yè)合計(jì)收入為343.42億美元(不含新冠),占全球疫苗市場(chǎng)的76%;輝瑞受益于新冠mRNA疫苗,重回全球制藥TOP1寶座,默沙東則依靠HPV疫苗(宮頸癌疫苗)產(chǎn)能放大及中國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)勁需求,疫苗業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng),收入首次突破100億美元。
另一方面,以Moderna、BioNTech為代表的新型疫苗企業(yè)快速崛起,Biotech企業(yè)涌現(xiàn),國(guó)外企業(yè)大多將新興技術(shù)、平臺(tái)以授權(quán)或合作形式轉(zhuǎn)讓給Biopharma。
同時(shí),全球疫苗消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。2017年至2021年,以百白破、腦膜炎、輪狀為代表的兒童疫苗增速明顯放緩,平均增速僅2%左右,隨著世界人口出生率快速下降,兒童疫苗市場(chǎng)空間已經(jīng)面臨發(fā)展瓶頸。
相反,全球成人疫苗市場(chǎng)占比則由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%,超過(guò)兒童疫苗市場(chǎng)成為疫苗消費(fèi)結(jié)構(gòu)主體,其中成人HPV疫苗、流感疫苗高速增長(zhǎng),2021年默沙東HPV疫苗的銷(xiāo)售額超越輝瑞的13價(jià)肺炎疫苗成為除新冠外,全球最暢銷(xiāo)的疫苗。
成人疫苗在國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)中的地位同樣在提升。張?jiān)茲臄?shù)據(jù)顯示,中國(guó)成人疫苗2021年的市場(chǎng)規(guī)模(不含新冠疫苗)達(dá)到427.4億元,市場(chǎng)占比由2018年的31.9%快速上升到2021年的56%。2021年,HPV疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)占比超過(guò)30%,HPV疫苗、四價(jià)流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等創(chuàng)新型產(chǎn)品具有高定價(jià)的優(yōu)勢(shì)。
國(guó)內(nèi)疫苗創(chuàng)新存在短板,需要各方協(xié)同推動(dòng)
“中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)和全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律相似,二類(lèi)疫苗尤其是成人疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)是市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?,但疫苗在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比和國(guó)外有較大差別?!?/p>
張?jiān)茲硎荆?021年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)體量大約為3000億元,在不包含新冠疫苗的情況下,其中疫苗產(chǎn)業(yè)約占900億元,而國(guó)外疫苗產(chǎn)業(yè)在整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比一直保持在1/8的水平。中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的較高占比,說(shuō)明在疫苗領(lǐng)域,中國(guó)和國(guó)外的差距較小,比起治療性藥物有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
但是張?jiān)茲渤姓J(rèn),盡管新冠疫情期間,業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出一批新興創(chuàng)新企業(yè),但在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)打造等方面,中國(guó)仍處于初級(jí)階段,需要企業(yè)、政府等多方力量協(xié)同推動(dòng)。
新冠疫苗是一個(gè)很好的例子。數(shù)據(jù)顯示,國(guó)產(chǎn)新冠疫苗在全球獲得的臨床研究批件大約有30多張,美國(guó)只有10張,但輝瑞、Moderna的mRNA疫苗利用創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)造了很大的價(jià)值。
張?jiān)茲硎?,?shí)際上在2020年之前,國(guó)內(nèi)也有做mRNA疫苗和藥物的企業(yè),但更多得到認(rèn)可的是業(yè)內(nèi)已經(jīng)達(dá)成共識(shí)的關(guān)鍵核心技術(shù)。此次mRNA新冠疫苗成功帶來(lái)的啟發(fā)是,競(jìng)爭(zhēng)前技術(shù)或者非共識(shí)技術(shù)也需要被鼓勵(lì),應(yīng)該被給予更大的支持力度。
需要正視的是,在沒(méi)有突發(fā)傳染病的情況下,疫苗研發(fā)難度已高于往日。張?jiān)茲硎?,截?022年底,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)共批準(zhǔn)上市約96個(gè)疫苗,用于預(yù)防和治療43種疾病。目前,全球在研疫苗品種從傳統(tǒng)預(yù)防為主,逐步向治療性大幅延伸。從品種和疾病來(lái)講,剩下的疫苗都是難啃的骨頭而且市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)有限,因此未來(lái)疫苗行業(yè)和整個(gè)生物醫(yī)藥行業(yè)一樣面臨一些重大的挑戰(zhàn)。
目前,國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備和產(chǎn)品儲(chǔ)備均存在不足。張?jiān)茲硎荆瑥募夹g(shù)上看,關(guān)鍵技術(shù)存在“短板”和“卡點(diǎn)”,疫苗創(chuàng)新技術(shù)體系尚未完全獨(dú)立自主,新突發(fā)傳染病快速反應(yīng)體系尚未健全;從產(chǎn)品上看,應(yīng)對(duì)新突發(fā)傳染病的可用疫苗少,疫苗生產(chǎn)能力儲(chǔ)備不足。
張?jiān)茲€專(zhuān)門(mén)提到了幾個(gè)主要問(wèn)題,例如我國(guó)對(duì)于抗原的發(fā)現(xiàn)能力不足,在關(guān)鍵抗原的篩選方面與國(guó)外還有一定的差距;在基因重組蛋白疫苗的設(shè)計(jì)方面的能力也有待提升。此外,蛋白疫苗佐劑的研發(fā)以及mRNA疫苗的遞送體系等,我國(guó)的技術(shù)仍然不如國(guó)外,尤其是我國(guó)研發(fā)的mRNA疫苗要在美國(guó)上市,也還存在巨大的侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
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